英矽智能（Insilico Medicine）于2023年6月27日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和中金公司擔任聯席保薦人。

這意味著，英矽智能或將成為“亞太AI制藥第一股”。

成立于2014年的英矽智能作為一家全球領先的、端到端的、由生成式AI驅動的生物科技公司，核心是利用專有的Pharma.AI平臺，跨越生物、化學及臨床開發領域，加速新藥的發現與開發過程。

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截至最后實際可行日期， Pharma.AI平臺使英矽智能能夠就29個藥物靶點，建立起一個由31個項目組成的管線(其中30個項目由英矽智能全資擁有)，覆蓋纖維化、腫瘤、免疫學及其他需求缺口巨大的治療領域。

成立至今，英矽智能已獲得啟明創投、禮來亞洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、藥明康德、創新工場、百度風投、斯道資本、華平投資、紅杉中國、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池資本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、銳智資本、復星醫藥、中國生物醫藥等一眾知名機構累計超4億美元的投資。

IPO前，華平投資、啟明創投、藥明康德、Pavilion Capital等持有英矽智能超5%的股份，為主要機構投資方；華平投資合伙人方敏和啟明創投合伙人陳侃擔任英矽智能非執行董事。

英矽智能在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于為核心產品的進一步臨床研發提供資金；為其他管線候選藥物的臨床研發提供資金；進一步開發并擴展機器人實驗室；開發新的生成式AI模型及相關的驗證工作；以及用作營運資金及其他一般公司用途。

核心產品有望成為first-in-class

在英矽智能的產品管線中，小分子候選藥物ISM001-055為其核心產品，主要用于治療纖維化相關適應癥。

英矽智能已啟動了一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床試驗，以評估ISM001-055的安全性、耐受性、PK和療效。此外，ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥認定，這使得英矽智能有資格獲得激勵，包括在批準后七年的潛在市場獨占權。

英矽智能表示，其相信ISM001-055是潛在全球首創（first-in-class）的候選藥物，有可能為IPF病患帶來更好的治療結果。（注：IPF是一種致命的肺病，特點是肺部結構變形及導致呼吸衰竭）

這里不妨補充一點，由于人口老化、對危及生命的疾病認知與診斷增加、以及不健康生活方式的比率增加等因素，全球IPF的新增病例數目將不斷增加。目前，全球僅有吡非尼酮(Esbriet)和尼達尼布(Ofev)這兩種藥物獲批準用于治療IPF，兩者均于2014年初次獲批，且均于美國、歐盟和中國提供。

根據弗若斯特沙利文的資料，全球IPF 藥物市場預期由2017年的17億美元以17.4%的復合年增長率增至2021年的33億美元，并預計繼續以11.1%的復合年增長率在2025年增至50億美元，并在2030年進一步增至71億美元。

2020年，吡非尼酮和尼達尼布在全球產生的合并銷售額約為35億美元。參考這兩種產品，ISM001-055擁有較大的市場潛力。

包括ISM001-055在內，自2021年起，英矽智能已將13個項目從早期研發推進到IND準備，并向國家藥監局及FDA提交3項IND申請并獲得批準。

融合治療管線開發流程與生成式AI能力

當然，從ISM001-055身上，很典型地反映出了英矽智能研發組織的表現——將ISM001-055推進至臨床前候選藥物階段僅耗時18個月，而將進一步推進至I期臨床試驗僅耗時額外9個月。

此外，英矽智能在2022年內提名9種臨床前候選藥物，遠高于每4.5年提名一種臨床前候選藥物的行業平均值。

這得益于英矽智能將治療管線開發流程與生成式AI能力相結合的戰略選擇。

在藥物開發方面，英矽智能在蘇州建立了一個靶點發現及驗證實驗室，將Pharma.AI核心技術及其全套生成能力與濕式實驗室能力相結合，實現多種藥物研發工作流程的自動化，同時減少人為和實驗偏差；而英矽智能的內部制藥管線開發能力則得到了CRO及CDMO網絡的補充，CRO及CDMO支持其發現、臨床前和臨床活動，以促進候選藥物有效地進入臨床試驗。

其中，英矽智能于2022年12月在蘇州建立了建筑面積為1,665平方米的AI驅動自動化試驗室，設有新一代測序、細胞孵化器、細胞分析儀及高內容篩選的最先進器械，并融合其AI解決方案，以進一步提高內部濕試驗室試驗的效率和準確度，并促進數據生成，并改進Pharma.AI平臺。

在生成式AI技術方面，Pharma.AI能夠快速發現新靶點(包括在以前無法成藥的靶點)，高效生成候選藥物，并預測候選藥物的臨床成功可能性。

Pharma.AI具體是由Biology42、Chemistry42及Medicine42組成——Biology42 的價值在于發現新靶點并進行優先排序；Chemistry42的價值在于產生新型小分子；Medicine42的價值則是臨床試驗結果預測。

除了已經完全生成涵蓋29個藥物靶點的31個項目組成的管線外，Pharma.AI亦可與Alphafold、ChatGPT等外部工具集成，以利用最新的技術突破，為不同的客戶需求創建定制的解決方案。

截至最后實際可行日期，英矽智能的研發團隊255名資深生物學家、化學家、藥物開發人員及AI專家組成，其中絕大多數持有相關領域的碩士或博士學位。截至同日，英矽智能合共擁有259項在美國、中國及其他司法管轄區已頒發的專利及正在申請的專利，這些專利共同涵蓋Pharma.AI平臺及管線項目下的關鍵發明。

已與全球前二十大制藥公司中的10家達成合作

作為一家尚處起步階段、研發投入頗大的AI制藥公司，英矽智能的營收體量自然不會太大——2022年，英矽智能的營收約為3015萬美元，較2021年的約471萬美元，同比增長約540%。

值得注意的是，迄今為止，英矽智能已與全球前二十大制藥公司中的10家達成合作。

2021年11月，英矽智能與復星簽訂藥物發現和開發合作協議。根據這一協議，英矽智能同意利用自己的技術及專業知識，就雙方共同確定的發現靶點開展最多四個藥物發現和開發項目，英矽智能負責開展這類發現項目并產生符合預定標準的化合物。同時，英矽智能亦同意與復星合作發現及開發針對藥物靶點QPCTL的化合物，直至完成I期試驗，英矽智能將在其中發揮主導作用。

而在2022年10月，英矽智能更是與賽諾菲全資附屬公司Genzyme Corporation簽訂合作及許可協議。根據這一協議，賽諾菲與英矽智能將合作進行研究計劃，以加快識別各合作靶點的開發候選藥物，包括根據各合作靶點的研究計劃進行研究活動。

這一交易總價合計可達到最高12億美元，包括就研發里程碑支付最多1.11億美元、就開發和監管里程碑支付最多4.92億美元及就銷售里程碑支付最多6億美元。此外，在產品年度銷售凈額達到特定預設門檻后，賽諾菲須向英矽智能支付按產品年度銷售凈額若干百分比計算的特許權使用費。

除和制藥公司的合作外，英矽智能還與劍橋大學、復星、日本住友制藥、Teva、Centogene等頂尖機構、大學及行業龍頭合作開展藥物研發項目，以及與比爾與美琳達?蓋茨基金會、默克、復星、優時比制藥等達成生成式AI平臺的授權合作。

依托與上述企業和知名投資機構的頭部效應，英矽智能在未來或將持續拓展自己的商業化可能。

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